期刊简介
本刊是由浙江省中西医结合学会和浙江省中西医结合医院主办,由浙江省卫生厅主管的杂志,以中西医结合为主,以临床为主,面向临床、面向基层。
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- 杂志名称:浙江中西医结合杂志
- 主管单位:浙江省卫生厅
- 主办单位:浙江省中西医结合学会 浙江省中西医结合医院
- 国际刊号:1005-4561
- 国内刊号:33-1177/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中)
口服液制备工艺改进设想
周中荣
关键词:口服液, 水提醇沉工艺, 制备方法, 液体制剂, 中药提取, 煎煮法, 处理, 粘性, 粘壁现象, 杂质, 有效成分, 药效作用, 无菌, 微粒, 提取方法, 生产周期, 能量消耗, 精制方法, 胶体溶液, 煎煮过程
摘要:口服液是在汤剂、合剂和糖浆剂基础上发展起来的一种新型制剂。传统上采用煎煮法、浸渍法及渗漉法进行提取,水提醇沉或醇提水沉进行提取液的精制,加入适宜添加剂,采用冷冻静置过滤工艺,制成一种无菌或半无菌液体制剂。下面对几种传统方法提出一些看法,并对改进传统方法作一设想。1 传统制备方法 煎煮法是一种静态沸腾提取法,也是传统的提取方法。中药煎煮液中存在大量鞣质、蛋白、淀粉等大分子以及许多微粒、亚微粒及絮状杂质,它们无药效作用,且煎煮液中基本上是胶体溶液,粘性大,难于用一般的沉降过滤方法将这些无用物质去除。且在煎煮过程中有效成分破坏多,化费工时长,能量消耗大。 水提醇沉工艺是目前应用较多的精制方法。然而,有文献报道:中药提取中采用“醇沉”处理存在着不少值得商榷的地方。例如,“醇沉”处理所除去的成分是否都是无效的杂质;经“醇沉”处理的液体制剂在保存期间容易产生沉淀和粘壁现象,经“醇沉”处理的制剂不如未经“醇沉”处理的制剂疗效全面;经“醇沉”回收乙醇后的药液往往粘性较大;“醇沉”生产周期长及成本高等问题。
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