依帕司他联合参松养心胶囊对糖尿病CAN患者HRV的影响及安全性评价

摘要：目的：观察依帕司他联合参松养心胶囊对糖尿病心脏自主神经病变（CAN）患者心率变异性（HRV）的影响及用药安全性。方法将60例糖尿病CAN患者随机分为对照组及治疗组各30例，两组间均维持或优化血糖、血压及血脂等多种危险因素控制方案并保持两组间基础用药的平衡，治疗组加服依帕司他和参松养心胶囊，治疗8周后比较两组治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、HbA1c、SBP、DBP、血清总胆固醇（T-CHOL）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）及心率变异性指标：SDNN、SDANN、SDNNI、RMSSD、PNN50、LF、HF及Mean HR的变化情况，评价其临床用药安全性。结果治疗组、对照组治疗前后FPG[（8.4±1.5）mmol/L比（6.7±1.2）mmol/L和（8.3±1.7）mmol/L比（6.6±1.3）mmol/L]、2hPG[（14.5±3.7） mmol/L 比（8.2±0.8）mmol/L 和（15.1±4.1）mmol/L 比（8.3±0.7）mmol/L]、HbA1c [（8.2±1.0）%比（6.6±0.4）%和（8.3±1.1）%比（6.4±0.5）%]、SBP[（154.7±18.4）mmHg比（136.8±16.2）mmHg和（156.5±19.2） mmHg 比（135.5±17.4）mmHg]、DBP [（97.8±9.7）mmHg 比（73.8±8.5）mmHg 和（97.4±10.0）mmHg 比（72.4±9.4）mmHg]、T-CHOL [（6.54±1.45）mmol/L比（4.42±1.21）mmol/L和（6.48±1.48）mmol/L比（4.51±1.14）mmol/L]、LDL-c [（3.47±0.26）mmol/L比（2.82±0.14）mmol/L和（3.44±0.19）mmol/L比（2.90±0.18）mmol/L]比较，差异有统计学意义（P均<0.05），两组治疗后上述指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗组与对照组治疗后 SDNN 比较[（114.57±17.23）ms比（95.58±14.26）ms]、SDANN [（87.87±10.23）ms 比（73.27±11.23）ms]、SDNNI [（71.54±8.35）ms 比（46.7±7.58）ms]、RMSSD [（28.2±5.25）ms比（23.43±5.96）ms]、PNN50[（3.12±0.44）%比（1.30±0.34）%]、LF [（320.48±42.32）ms2比（280.52±40.18）ms2]、HF [（211.08±21.79）ms2比（161.56±23.65）ms2]及 MeanHR [（72.23±7.74）bpm比（93.9±8.47）bpm]，差异有统计学意义（P均<0.05）。两组治疗前后临床用药安全性指标监测无明显变化。结论临床有效控制血糖、血脂、血压等危险因素的基础上加用依帕司他联合参松养心胶囊口服，可明显提高糖尿病CAN患者HRV的时域及频域指标，改善其预后。